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los250110v1:arl venla test 2 18.01.2010 13:57 Seite 1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arznei-
mittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann an-
deren Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen be- merken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apo-theker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Bei Einnahme von Losartan Hennig® 25 mg Filmtab-
letten mit anderen Arzneimitteln
1. Was sind Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten und Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Losartan andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn 3. Wie sind Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten ein- es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Naturprodukte handelt. Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie zusätzlich zur 5. Wie sind Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten auf- Behandlung mit Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten eines der folgenden Arzneimittel anwenden: - andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthoch- drucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken kön- 1.Was sind Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten
nen. Der Blutdruck kann auch durch eine der und wofür werden sie angewendet?
folgenden Arzneimittel/Arzneimittelklassen gesenkt Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die werden: trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin II wird in Ihrem Kör- - Arzneimittel, die Kalium im Körper zurückhalten oder per gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefä- den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (z. B. Kaliumer- ßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der gänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder ka- Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angioten- liumsparende Arzneimittel wie bestimmte Diuretika sin II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße ent- [Arzneimittel zur Entwässerung; Amilorid, Spironolac- spannt werden und Ihr Blutdruck sinkt. Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei - nicht-steroidale Antirheumatika wie Indomethacin, ein- Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
schließlich COX-2-Hemmer (Arzneimittel gegen Ent-zündungen und gegen Schmerzen), da sie die Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten werden ange- blutdrucksenkende Wirkung von Losartan vermindern - zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hy- Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann sich bei gleich- - zur Behandlung von Patienten mit Herzleistungs- zeitiger Einnahme dieser Arzneimittel die Nierenfunktion schwäche – wenn Ihrem Arzt die Behandlung mit einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Konversions-Enzym- Lithiumhaltige Arzneimittel sollten ohne enge ärztliche Hemmer, ein blutdrucksenkendes Arzneimittel) nicht Überwachung nicht in Kombination mit Losartan einge- geeignet erscheint. Wenn Ihre Herzleistungsschwä- nommen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z.
che mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt ist, soll- B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.
ten Sie nicht auf Losartan umgestellt werden.
Bei Einnahme von Losartan Hennig® 25 mg Filmtab-
2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Losartan
letten zusammen mit Nahrungsmitteln und Geträn-
Hennig® 25 mg Filmtabletten beachten?
Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten dürfen nicht
eingenommen werden,
Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten können mit oder - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind, - wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist, Schwangerschaft und Stillzeit
- während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft.
(Es wird empfohlen, Losartan Hennig® 25 mg Filmtab- Schwangerschaft
letten auch in der frühen Phase der Schwangerschaft Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwan- nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft ger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Losartan Hennig®25 mg Filmtabletten vor einer Schwangerschaft bzw. so- Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Losartan
bald Sie wissen, dass sie schwanger sind, abzusetzen, Hennig® 25 mg Filmtabletten ist erforderlich
und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Die Anwendung von Losartan Hennig® 25 mg Filmtab- Halten Sie vor Einnahme von Losartan Hennig® 25 mg letten in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfoh- Filmtabletten Rücksprache mit Ihrem Arzt: len und Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten dürfen - wenn Sie bereits einmal ein Angioödem hatten (Über- nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat empfindlichkeitsreaktion mit Schwellungen von Ge- eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan sicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge), (siehe auch Hennig® 25 mg Filmtabletten in diesem Stadium zu Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?), schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes füh- - wenn Sie unter starkem Erbrechen oder Durchfall mit einem großen Flüssigkeits- und/oder Salzverlust IhresKörpers leiden, Stillzeit
- wenn Sie Diuretika (Arzneimittel zur Entwässerung, Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit
welche die Urinausscheidung über die Nieren erhö- dem Stillen beginnen wollen. Losartan Hennig® 25
hen) einnehmen oder eine salzarme Diät einhalten, mg Filmtabletten werden nicht zur Anwendung bei
wodurch es zu einem starken Flüssigkeits- und Salz- stillenden Müttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine an-
verlust Ihres Körpers kommen kann (siehe Abschnitt dere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wol- 3. Dosierung bei speziellen Patientengruppen), len, vor allem solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist - wenn bei Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Veren- gung oder Blockade der zu den Nieren führenden Blut-gefäße (Nierenarterienstenose) leiden oder vor kurzem Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren - wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden (siehe Abschnitte 2. “Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
dürfen nicht eingenommen werden” und 3. “Dosierungbei speziellen Patientengruppen”), Losartan wurde bei Kindern untersucht. Wenn Sie wei- - wenn Sie an Herzleistungsschwäche mit oder ohne tere Fragen dazu haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder gleichzeitigan schweren lebensbedrohlichen Herzrhythmusstö- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschi-
rungen leiden. Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt wer-den, Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und der - wenn Sie an einer Erkrankung der Herzklappen oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Es ist unwahrscheinlich, dass Losartan Hennig® 25 mg - wenn Sie eine Erkrankung der Herzkranzgefäße (ver- Filmtabletten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit ursacht durch Mangeldurchblutung der Blutgefäße des zum Bedienen von Maschinen beeinflussen. Allerdings Herzens) oder der Blutgefäße des Gehirns (verursacht kann Losartan, wie andere blutdrucksenkende Arznei- durch Mangeldurchblutung des Gehirns) leiden, mittel, Schwindel oder Müdigkeit bei einigen Personen - wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden verursachen. Sollten bei Ihnen Schwindel oder Müdig- (Erkrankung, die mit einer erhöhten Abgabe des Hor- keit auftreten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, ver- ursacht durch eine Anomalie der Nebenniere).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwan- Bestandteile von Losartan Hennig® 25 mg Film-
ger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Ein- tabletten
nahme von Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten in der Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten enthalten Lac- frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfoh- tose. Bitte nehmen Sie daher Losartan Hennig® 25 mg len, und Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten dürfen Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträg- eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan lichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Hennig® 25 mg Filmtabletten in diesem Stadium zuschweren Missbildungen bei Ihrem ungeborenen Kind 3. Wie sind Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten
führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Still- einzunehmen?
Nehmen Sie Losartan Hennig® 25 mg Filmtablettenimmer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Ihr Arztwird die für Sie geeignete Dosis bestimmen; sie ist ab-hängig von Ihrer Erkrankung und davon, ob Sie noch an-dere Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass SieLosartan Hennig® 25 mg Filmtabletten so lange einneh- los250110v1:arl venla test 2 18.01.2010 13:57 Seite 2 men, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Dies führt zu - dosisabhängige orthostatische Wirkungen wie Blut- einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks.
druckabfall bzw. Kreislaufstörungen beim Wechselvom Liegen oder Sitzen zum Stehen Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Los- artan einmal täglich. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach Behandlungsbe- ginn erreicht. Bei einigen Patienten kann die Dosis auf 100 mg Losartan einmal täglich erhöht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Ein- druck haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark - auf bestimmte Körperregionen begrenzte Schwellun- Patienten mit HerzleistungsschwächeDie Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg ein- mal täglich. Im Allgemeinen sollte die Dosis schrittweise - Gefäßentzündungen (Vaskulitis einschließlich Purpura wöchentlich erhöht werden (d. h. 12,5 mg täglich wäh- rend der ersten Woche, 25 mg täglich während der 2.
- Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesien) Woche, 50 mg täglich während der 3. Woche) bis zur üblichen Erhaltungsdosis von 50 mg Losartan täglich, - Herzrasen und Herzrhythmusstörungen (z. B. Vorhof- Bei der Behandlung der Herzschwäche wird Losartan üblicherweise mit einem Diuretikum (Arzneimittel zur - erhöhte Alaninaminotransferasen (ALT; Labortest zur Entwässerung über die Nieren, welche die Urinmenge Untersuchung der Leberfunktion) im Blut, nach Been- erhöhen) und/oder Digitalis (Arzneimittel zur Stärkung digung der Behandlung üblicherweise rückläufig des Herzens) und/oder einem Betablocker kombiniert.
Dosierung bei speziellen Patientengruppen
- Verminderung der Anzahl der roten Blutzellen (An- Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbe- sondere zu Behandlungsbeginn bei Patienten unter - Verminderung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombo- hohen Dosen harntreibender Arzneimittel, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten über 75 Jahren. Die Anwendung von Losartan bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt “Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden”).
- Beeinträchtigung der Nierenfunktion (können nach Be- endigung der Behandlung rückläufig sein) einschließ- Einnahme
Die Filmtabletten sollten mit einem Glas Wasser ge- Versuchen Sie, Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten - Anstieg von Serum-Kreatinin und Serum-Kalium bei täglich zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten solange - Rückenschmerzen und Harnwegsinfektionen.
einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen andere Anweisungen gibt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Wenn Sie eine größere Menge von Losartan Hennig®
eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich be- 25 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie
einträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Wenn Sie versehentlich zu viele Filmtabletten einge-nommen haben, oder ein Kind Filmtabletten geschluckt 5. Wie sind Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten
hat, verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Symptome einer aufzubewahren?
Überdosierung sind niedriger Blutdruck und/oder ein zuschneller, aber möglicherweise auch zu langsamer Herz- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten nach Wenn Sie die Einnahme von Losartan Hennig® 25
dem auf dem Umkarton nach “Verwendbar bis” ange- mg Filmtabletten vergessen haben
gebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Ver- Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen fallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächsteDosis wie verordnet. Nehmen Sie keine doppelte Dosis Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lage- ein, um die vergessene Filmtablette nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei- Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haus- mittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. haltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker,wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zuschützen.
Wie alle Arzneimittel können Losartan Hennig® 25 mgFilmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei 6. Weitere Informationen
Was Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten enthal-
Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Lo- sartan nicht mehr ein und informieren Sie sofort IhrenArzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächst- Jede Losartan Hennig® 25 mg Filmtablette enthält 25 mg Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautaus- schlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden ver- Mikrokristalline Cellulose (E460), Lactose-Monohydrat,vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwir- Hypromellose (6 mPa • s), Hypromellose (3 mPa • s), Ti- kung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als tandioxid (E171), Macrogol (4000) und Indigocarmin, einen von 1.000 Patienten betrifft. Sie benötigen mögli- cherweise notärztliche Versorgung oder müssen in einKrankenhaus eingewiesen werden.
Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten enthalten Kaliumin der folgenden Menge: 2,1 mg (0,053 mEq).
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden fol-gende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Wie Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten aussehen
und Inhalt der Packung
Sehr häufig: tritt bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf
Blaue, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Häufig: tritt bei 1 von 100 bis 1 von 10 Behandelten auf
Gelegentlich: tritt bei 1 von 1.000 bis 1 von 100 Be-
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
handelten auf
Selten: tritt bei 1 von 10.000 bis 1 von 1.000 Behandel-
Losartan Hennig® 25 mg Filmtabletten stehen in Blister- packungen mit 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 blauen, run- Sehr selten: tritt bei weniger als 1 von 10.000 Behan-
den Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite zur Häufigkeit nicht bekannt: (auf Grundlage der verfüg-
baren Daten nicht abschätzbar)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößenin den Verkehr gebracht.
Über folgende Nebenwirkungen wurde bei LosartanHennig® 25 mg Filmtabletten berichtet: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
- zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) - zu viel Kalium im Blut (Hyperkaliämie) Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Losartan Helm 25 mg filmomhulde tabletten - Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen) Niederlande: Losamater 25 mg filmomhulde tabletten - starke Schmerzen im Brustkorb/Herzengegefühl (An- Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt geneh-
- niedriger Blutdruck (besonders nach starkem migt im 01 / 2010
Flüssigkeitsverlust, z. B. bei Patienten mit schwererHerzleistungsschwäche oder unter Behandlung mithochdosierten Entwässerungstabletten)

Source: http://arlevert.at/fileadmin/dokumente/Publikum/PDF/Gebrauchsinformationen/Losartan_Hennig_25_mg.pdf