Desarrollado por bristol-myers squibb, reyataz® (atazanavir) es un antirretroviral que se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar la infección del virus de la inmunodeficiencia humana (vih) en pacientes adultos

Desarrollado por Bristol-Myers Squibb, REYATAZ® (atazanavir) es un antirretroviral
que se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar la infección del Virus de
la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en pacientes adultos 1.
En el año 2004, atazanavir fue el primer inhibidor de la proteasa autorizado en la Unión Europea en una sola dosis al día indicado para pacientes previamente tratados.1-4 En junio de 2008 Europa aprobó el uso de atazanavir potenciado en combinación con otros antirretrovirales para pacientes que no habían recibido tratamiento (naïve).5 Dos años más tarde, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio luz verde al fármaco en este caso para pacientes pediátricos y adolescentes, con edades entre los seis y los 18 años y con un peso superior a los 15 Kg, como parte de una terapia que incluye otros antirretrovirales.1 Desde su lanzamiento, el medicamento ha sido evaluado en múltiples estudios. Los resultados sobre su eficacia, seguridad y tolerabilidad han sido confirmados en la práctica clínica.6,7,8 REYATAZ ha demostrado una supresión del virus prolongada en el tiempo, con un buen
perfil de tolerabilidad, seguridad y comodidad para pacientes con y sin tratamiento
previo.7,9
REYATAZ en mujeres: supresión prolongada de la carga viral9
Los resultados de un estudio europeo se han presentado en la VI Conferencia Internacional del Sida sobre
Patogénesis, Tratamiento y Prevención del VIH (IAS 2011). El análisis evaluó la influencia del género en los
beneficios que aporta atazanavir Z/ritonavir en términos de seguridad y eficacia medida ésta como el tiempo
transcurrido hasta el fracaso virológico. Realizado en condiciones de práctica clínica real, este trabajo no
comparativo, retrospectivo y observacional recopiló datos de pacientes en Alemania, Francia y Suecia. En total,
participaron 1.294 pacientes adultos (336 hombres y 958 mujeres) previamente tratados con antirretrovirales.
Iniciaron un tratamiento basado en atazanavir /ritonavir entre octubre de 2004 y marzo de 2007 con un
seguimiento cada seis meses durante cinco años.
No se observaron diferencias entre hombres y mujeres en cuanto al tiempo hasta el fracaso virológico al cabo
de cinco años. Como ya se ha había comprobado en otros ensayos clínicos, las mujeres presentaron mayor
riesgo de abandono del tratamiento en comparación con los hombres.
Atazanavir z/ritonavir demostró ser una opción terapéutica bien tolerada para pacientes previamente
tratados de ambos sexos. En general, el perfil de seguridad fue comparable entre ellos y ellas. Entre las
mujeres, se registraron diarreas (en el 2%), náuseas (menos del 1%), ictericia (menos del 1%), lipodistrofia
(5%) y alteraciones de la densidad ósea en (menos del 1%).
REYATAZ en condiciones de vida real6
Los principales resultados de este estudio ya fueron presentados en noviembre de 2010 en el Congreso Internacional de Farmacología de Infección por VIH (HIV 10) y se centraron en los resultados a largo plazo de los esquemas que contienen atazanavir /ritonavir en pacientes previamente tratados, tanto en pacientes con INSERT JOB NUMBER; DATE OF PREPARATION: JUNE 2011 una situación estable que sustituyeron su medicación anterior por una basada en atazanavir, como en otros que empezaron a tomar este inhibidor de la proteasa tras haber tenido un fracaso virológico con su tratamiento previo. En condiciones de práctica clínica, las pautas basadas en atazanavir /ritonavir han demostrado una eficacia
virológica a largo plazo; el 75% de los pacientes tratados con atazanavir/ritonavir que tenían una supresión del
virus al inicio del estudio mantuvo dicho control después de tres años de tratamiento. A esto hay que sumar,
que este esquema de tratamiento motivó pocas interrupciones terapéuticas incluso entre aquellos que habían
tenido un fracaso virológico previo. Además, los resultados de seguridad a largo plazo de este estudio en la
práctica clínica real coincidieron con lo ya observado en otros ensayos clínicos: se registraron casos de diarrea
(4%), complicaciones renales y urinarias (3%), náusea (menos del 1%) e ictericia (menos del 1%). Apenas
hubo abandonos por hiperbilirrubinemia (menos del 1%) y no hubo ningún efecto secundario que no se
conociera previamente.
ACTG 5202: REYATAZ muestra una eficacia comparable a SUSTIVA a las 96 semanas7
El estudio 5202 del Grupo de Ensayos Clínicos en Sida (ACTG), presentado en febrero de 2010 en la XXVII Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunitas (CROI), evaluó y comparó la seguridad y eficacia de cuatro esquemas de tratamiento diferentes. El estudio incluía REYATAZ® y SUSTIVA®7 como parte de una combinación terapéutica cuya base era bien un análogo de nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa (NRTI), abacavir/lamivudine (ABC/3TC) o bien tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (TDF/FTC) para pacientes nunca antes tratados. Los resultados demostraron que atazanavir /ritonavir con TDF/FTC constituye el único esquema basado en un inhibibor de la proteasa potenciado cuya eficacia antiviral es comparable a la de SUSTIVA® con TDF/FTC según datos a las 96 semanas de este amplio ensayo clínico aleatorio. Los principales análisis de eficacia de estos datos demostraron que el tiempo trascurrido hasta el fracaso virológico fue similar tanto en el grupo de atazanavir/ritonavir como en el de SUSTIVA®. La tasa de eventos de seguridad y tolerabilidad fue menor en el grupo tratado con atazanavir /ritonavir que SUSTIVA® con ABC/3TC y no se apreciaron diferencias significativas con TDF/FTC. Los resultados confirman a REYATAZ® o SUSTIVA® en terapia de combinación como primera opción para pacientes no tratados antes Estudio CASTLE: eficacia comparable en pacientes nunca antes tratados entre Reyataz vs.
Lopinavir/Ritonavir10
El CASTLE es un ensayo abierto, multicéntrico y aleatorio que incluyó pacientes que nunca antes habían
recibido tratamiento. Los resultados a las 48 semanas demostraron que el 78% de los pacientes que habían
Source: http://www.bms.es/news/Documents/pdf/Informacin_background_Reyataz.pdf