Leaflet (nl).pdf

BIJSLUITER : Informatie voor de gebruik(st)er
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg bruistabletten
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor
u.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden.
Desondanks moet u ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg zorgvuldig innemen om een
goed resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 14dagen.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerkingoptreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter :
1. Wat is ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg inneemt
3. Hoe wordt ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg
6. Aanvul ende informatie
1. WAT IS ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
Geneesmiddel (op basis van acetylcysteïne) voor het vloeibaar maken van slijmen (lostslijmen op die bij aandoeningen van de ademhalingswegen worden gevormd) en voor hetbehandelen van chronische bronchitis.
Chronische bronchitis : om het gevaar voor opstoten en de ernst ervan teverminderen.
Het vloeibaar maken van etterige en taaie slijmen die bij aandoeningen van deademhalingswegen worden gevormd.
2. WAT U MOET WETEN VOOR U ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG INNEEMT
Neem ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg niet in
Als u al ergisch (overgevoelig) bent voor acetylcysteïne of voor één van de andere
bestanddelen van ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg.
Wees extra voorzichtig met ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg bruistabletten Als u astma heeft omdat acetylcysteïne, bij toediening via aërosol, vernauwing van de Als u moeilijkheden heeft om de slijmen in de luchtwegen op te hoesten, moeten de luchtwegen door houdingsdrainage of zo nodig door opzuiging (aspiratie) vrij wordengehouden.
Als u aan hartzwakte of verhoogde bloeddruk, of aan fenylketonurie lijdt : raadpleeg de rubriek “Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ACETYLCYSTEINEAPOTEX 600 mg”.
Als u een onbehandelde actieve maagzweer heeft, vermijdt u best het gebruik van acetylcysteïne; patiënten die vroeger een maagzweer gehad hebben moeten, in gevalvan zware maagklachten, hun arts raadplegen.
• Als u nog andere geneesmiddelen inneemt. Gelieve ook de rubriek "Gebruik met andere geneesmiddelen" te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u vantoepassing is, of dat in het verleden geweest is.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Acetylcysteïne en zouten van zware metalen zoals goud- en ijzerzouten of calciumzoutenkunnen elkaars werking beïnvloeden. Het is daarom beter een tijdspanne te laten tussen deinname van acetylcysteïne en van deze zouten, of een verschil ende toedieningsweg tekiezen.
De inname van acetylcysteïne langs de mond samen met een antibioticum (stof diebacteriën vernietigt) nl. amoxycil ine, erythromycine, doxycycline, bacampacil ine,thiamfenicol en amoxycil ine in associatie met clavulaanzuur, stelt geen problemen.
Het wordt niet aanbevolen ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg, eenmaal opgelost, temengen met andere geneesmiddelen.
Gebruik met voedsel en drank
Geen specifieke gegevens.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Hoewel tot dusver nooit bijwerkingen tijdens de zwangerschap werden beschreven, is
voorzichtigheid geboden bij gebruik van dit product tijdens de zwangerschap.
Bij gebrek aan beschikbare gegevens is voorzichtigheid geboden bij gebruik van dit product
tijdens het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er bestaan geen gegevens die erop wijzen dat dit geneesmiddel de aandacht of het
reactievermogen kan wijzigen.
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg bruistabletten Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ACETYLCYSTEINE APOTEX
600 mg
• Als u aan fenylketonurie lijdt, mag u ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg
bruistabletten niet innemen, omdat dit geneesmiddel aspartaam bevat, een zoetstof dieeen bron van fenylalanine bevat en schadelijk kan zijn bij mensen met fenylketonurie.
• Als u aan hartzwakte of verhoogde bloeddruk lijdt, moet u rekening houden met de aanvoer van zout door het aanwezige natriumbicarbonaat in de bruistabletten.
3. HOE WORDT ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 MG INGENOMEN
Volg bij het innemen van ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg nauwgezet het advies vanuw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar : 1 bruistablet éénmaal per dag.
Kinderen tot 7 jaar : gebruik acetylcysteïne 200 mg vormen.
Ouder dan 6 jaar: 600 mg per dag : 1 bruistablet éénmaal per dag.
Van 0 tot 6 jaar : gebruik acetylcysteïne 200 mg vormen.
De hoeveelheid moet worden aangepast op grond van de verkregen resultaten en detoestand van de patiënt.
Bereidingswijze
De vereiste hoeveelheid in een half glas water of een andere niet-alcoholische drank (b.v.
melk, fruitsap) oplossen. Op die manier verkrijgt men een bereiding met een aangename
smaak die als dusdanig kan worden ingenomen.
De mogelijke aanwezigheid van een zwavelgeur bij het openen van de verpakking wijst niet
op ontaarding van het product maar is kenmerkend voor het actieve bestanddeel.
Manier van toedienen
De verkregen oplossing via de mond innemen.
Duur van de behandeling
Uw arts zal U vertel en hoe lang U ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg moet gebruiken.
De duur van de behandeling kan van enkele weken tot enkele maanden gaan en kan
worden onderbroken door perioden zonder behandeling waarvan de duur afhankelijk is van
uw algemene toestand.
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg bruistabletten Wat u moet doen wanneer u bent vergeten ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg in
te nemen
Neem de volgende dosis op het aanbevolen tijdstip.
Als u stopt met het innemen van ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg
Geen bijzonderheden.
Als u meer van ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg heeft ingenomen dan u zou
mogen
Wanneer u te veel van ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg heeft ingenomen, neem dan
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245.).
De toxiciteit van acetylcysteïne is gering. Na inname van grote hoeveelheden kunnen
bijwerkingen (zie rubriek "Mogelijke bijwerkingen") voorkomen. Meestal volstaat een
behandeling van de ziektetekens. Als de ziektetekens ernstig zijn, is het beter een arts te
raadplegen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals al e geneesmiddelen kan ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg bijwerkingenveroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Het percentage van de geval en waarbij een bepaald ongewenst effect mogelijk is, is hiernaweergegeven :Zeer vaak : ≥ 1/10; vaak : ≥1/100, < 1/10; soms : ≥ 1/1000, < 1/100; zelden : ≥ 1/10000, <1/1000; zeer zelden : < 1/10000.
Vaak : misselijkheid. Soms : ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis). Zelden :braken. Zeer zelden : diarree.
Soms : netelroos (urticaria). Zelden : huiduitslag (rash).
Soms : overvloedige slijmafscheiding uit de luchtwegen (bronchorroe) en neusloop(rhinorroe) . Zeer zelden : vernauwing van de luchtwegen (bronchospasme).
Zeer zelden : overgevoeligheidsreactie. Mogelijke al ergische reacties zoals jeuk,netelroos, huiduitslag met roodheid van de huid (erythemateuze rash),vochtophoping (oedeem) in het aangezicht.
Zeer zelden : versnelde hartwerking (tachycardie).
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt dieniet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg bruistabletten HOE BEWAART U ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen bijzondere bewaarcondities.
Gebruik ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg niet meer na de vervaldatum die staatvermeld op de doos en op de blister na "ex". De vervaldatum verwijst naar de laatste dagvan die maand.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg
Het werkzame bestanddeel is acetylcysteïne.
De andere bestanddelen zijn : natriumbicarbonaat, anhydrisch citroenzuur, aspartaam,
citroenaroma.
Hoe ziet ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg er uit en wat is de inhoud van de
verpakking
Doos met 8, 14, 30, 60 of 90 bruistabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :Apotex N.V.
E. Demunterlaan 5/81090 Brussel ZAMBON SWITZERLAND Ltd.
Via Industria 13CH – 6814 Cadempino Vrijgave na import in de EU :ZAMBON n.v.
E. Demunterlaan 11090 Brussel Afleveringswijze
Vrije aflevering
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE162696
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg bruistabletten Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in september 2010.
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg bruistabletten

Source: http://www.dereisapotheek.be/media/leaflets/1/4/3/1432442_nl.pdf