Negativlista

Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Az OÉTI Szakértıi Testülete által étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények
Tiltás /korlátozás
Tiltást/Korlátozást
Hatóanyag (latin
Hatóanyag
Csomagoláson
Növényi rész
indokló kémia
Indoklás
Hivatkozás
(magyar név)*
feltüntetendı
összetevı(k)
figyelmeztetés
Anabolikus hatás, testépítı készítményekben. Az alkalmazási mód nem felel meg az étrend-kiegészítı definíciójának - anabolikus Egyéb erıs hatású hatóanyag Tiltott meg az étrend-kiegészítı definíciójának, szívre ható Ailanthus altissima bálványfa (ecetfa) teljes növény meg az étrend-kiegészítı definíciójának Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Korlátozás: A gél használható, ha az aloin-tartalom mg/kg késztermékre vonatkozóan. Korlátozás: A gél használható, ha az aloin-tartalom mg/kg késztermékre vonatkozóan. Korlátozás: A gél használható, ha az aloin tartalom Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények elegendı adat a biztonságosság értékelésre Korlátozás: A gyökér, gyöktörzs használható, ha a furokumarin-tartalom kisebb, mint 1,5 mg a napi adagban, a késztermékre Kötelezı figyelmeztetések: Gyermekek nem használhatják. Terhesek és szoptató anyák nem használhatják. Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények bergaptén, xantotoxin a biztonságosság értékelésre piperidin alkaloidok pl. Erıs hatású alkaloidok, laktonok, pl helenalin, terület nem felel meg az Korlátozás: A hajtás használható, ha az kisebb, mint 3 mg a 463/2008 alapján napi adagban, a késztermékre vonatkozóan. laktonok, pl. szantonin Egyéb toxikusanyag-tartalom Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények azadirachtin, nimbolid, kiegészítı definíciójának: csak nimbin antikoagulánsokkal, csak terápiás célokra Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Karcinogén (szafrol) Nem áll rendelkezésre elegendı adat a biztonságosság értékelésre Toxikus, pszichoaktív. Cannabis helyettesítı. Az meg az étrend-kiegészítı definíciójának Korlátozás: A levél és a termés használható, ha a hidroxiantracén-glikozid tartalom (szennozid B-ben kifejezve) kisebb, 12 év alatt nem használható. Legfeljebb 1 hétig alkalmazható. Terhesek és szoptató anyák nem használhatják. Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Korlátozás: A levél, és a termés használható, ha a hidroxiantracén-glikozid tartalom (szennozid B-ben kifejezve) kisebb, 12 év alatt nem használható. Legfeljebb 1 hétig alkalmazható. Terhesek és szoptató anyák nem használhatják. Erıs hatású alkaloid, hánytató Tiltott Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Erıs hatású alkaloidok. Az indikációs terület, vagy meg az étrend-kiegészítı definíciójának. felel meg az étrend-kiegészítı definíciójának. Féregőzı, rovarőzı, neurotoxikus. Az indikációs nem felel meg az étrend-kiegészítı definíciójának - hormonszerő hatás. Hormonszerő hatás. Az indikációs terület, vagy meg az étrend-kiegészítı definíciójának. Erıs hatású alkaloidok. Az indikációs terület, vagy Egyéb erıs hatású hatóanyag Tiltott Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Idegrendszeri hatás. A növényhez rendelhetı meg az étrend-kiegészítı definíciójának koridalin, bulbokapnin központi idegrendszeri hatás meg az étrend-kiegészítı definíciójának - anabolikus meg az étrend-kiegészítı definíciójának - anabolikus Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Egyéb erıs hatású hatóanyag Tiltott Az indikációs terület vagy alkalmazási mód nem felel definíciójának. Ipari szteroid-forrás Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Féregőzı (egyéb erıs hatású hatóanyag). A növényhez nem felel meg az étrend-kiegészítı definíciójának. Féregőzı (egyéb erıs hatású hatóanyag). A növényhez nem felel meg az étrend-kiegészítı definíciójának. Erıs hatású alkaloid, pszichostimuláns, fokozottan vagy alkalmazási mód nem felel meg az étrend-kiegészítı definíciójának. potencianövelı Az indikációs terület, vagy alkalmazási mód nem felel pl. erizimin, erizimozid meg az étrend-kiegészítı Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények pl. szkoulerin, protopin biztonságosság értékelésre. gvanidin alkaloidok, pl. alkalmazási mód nem felel kinazolinon alkaloidok, definíciójának - vércukorszint- Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények alkaloidok: anagirin, citizin, spartein; Az indikációs terület, vagy alkalmazási mód nem felel indol származékok, pl. meg az étrend-kiegészítı definíciójának. Herbal ecstasy összetevı - SPICE termékekben triterpén glikozidok, pl. Egyéb toxikus hatás (pl. meg az étrend-kiegészítı definíciójának. Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Erıs hatású alkaloidok. Az indikációs terület, vagy meg az étrend-kiegészítı definíciójának. Az indikációs terület, vagy alkalmazási mód nem felel antidepresszáns, Ismert interakciók gyógyszerekkel Illicium anisatum japán csillagánizs termés Ipomoea violacea hajnalka, ololiuqui mag Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények neurotoxikus amino-savak, pl. ß-N-oxalil-α,ß-diamino- propionsav (ß-ODAP), Neurotoxikus ß-N-oxalil-amino-L-alanin (BOAA) Leonorus cardiaca szúrós gyöngyajak hajtás Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Az indikációs terület, vagy alkalmazási mód nem felel definíciójának. Feltételezett hormonhatások Erıs hatású alkaloidok. Idegrendszeri hatások. A indikációs terület nem felel meg az étrend-kiegészítık definíciójának. feniletilamin-alkaloidok Erıs hatású alkaloidok, Tiltott Megjegyzés: Az emberi fogyasztásra alkalmas, nemesített, alkaloid- termése nem tartozik az étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt összetevık közé Mérgezı Az indikációs terület, vagy alkalmazási mód nem felel alkaloidok, kumarinok meg az étrend-kiegészítı definíciójának. Feltételezett hormonális hatások Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények alkalmazásra nem javasolt összetevık közé. Egyéb erıs hatású hatóanyag Tiltott Erıs hatású alkaloid tartalom. Az indikációs terület, vagy meg az étrend-kiegészítı definíciójának. Idegrendszeri hatások Erıs hatású alkaloid tartalom. Nem áll rendelkezésre elegendı adat a Az indikációs terület, vagy alkalmazási mód nem felel meg az étrend-kiegészítı definíciójának Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Egyéb erıs hatású hatóanyag Tiltott Erıs hatású alkaloid. A növényhez rendelhetı meg az étrend-kiegészítık definíciójának harmán alkaloidok, pl. Erıs hatású alkaloid, Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények hiányos adatok a levél toxicitására; az olaj toxikus Az indikációs terület, vagy alkalmazási mód nem felel definíciójának: dopping, testépítés, hormonhatás, potencianövelés stb. meg az étrend-kiegészítı definíciójának - bételrágás Egyéb erıs hatású hatóanyag, citotoxikus. Az indikációs étrend-kiegészítı definíciójának - tumorterápia Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Egyéb erıs hatású hatóanyag Tiltott Erıs hatású alkaloid; Az indikációs terület, vagy meg az étrend-kiegészítı definíciójának - hipotenzív Korlátozás: Termés használható, ha a hidroxiantracén- kisebb, mint 10 mg a napi adagban, a késztermékre vonatkozóan. Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Kötelezı figyelmeztetések: 12 év alatt nem használható. Legfeljebb 1 hétig alkalmazható. Terhesek és szoptató anyák nem használhatják. Korlátozás: A kéreg használható, ha a hidroxiantracén-glikozid tartalom (glükofrangulin A-ban kifejezve) kisebb, mint 10 mg a napi adagban, a Kötelezı figyelmeztetések: 12 év alatt nem használható. Legfeljebb 1 hétig alkalmazható. Terhesek és szoptató anyák nem használhatják. Korlátozás: A kéreg (kaszkarozid A-ban kifejezve) kisebb, mint 10 mg a napi Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények adagban, a késztermékre vonatkozóan. Kötelezı figyelmeztetések: 12 év alatt nem használható. Legfeljebb 1 hétig alkalmazható. Terhesek és szoptató anyák nem használhatják. Korlátozás: A gyökér használható, ha a hidroxiantracén-glikozid tartalom (reinben kifejezve) kisebb, mint 10 mg a napi adagban, a hiroxiantrakinonok, pl. alkalmazható a kötelezı Rheum officinale orvosi rebarbara gyökér Kötelezı figyelmeztetések: 12 év alatt nem használható. Legfeljebb 1 hétig alkalmazható. Terhesek és szoptató anyák nem használhatják. Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Korlátozás: A gyökér használható, ha a hidroxiantracén-glikozid tartalom (reinben kifejezve) kisebb, mint 10 mg a napi adagban, a hiroxiantrakinonok, pl. alkalmazható a kötelezı Kötelezı figyelmeztetések: 12 év alatt nem használható. Legfeljebb 1 hétig alkalmazható. Terhesek és szoptató anyák nem használhatják. furokumarinok, pl. pszoralén, bergaptén; Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Korlátozás: A gyökér használható, ha a S. miltiorrhiza napi bevitele nem haladja meg az 6,0 g szárított gyökérnek megfelelı mennyiséget. Kivonatként kizárólag vizes nem szedhetı együtt a következı gyógyszerekkel: warfarin, szalicilátok, digoxin, diazepám. Gyermekek nem használhatják. Terhesek és szoptató anyák nem használhatják. Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények alkaloidok, pl. efedrin, Egyéb erıs hatású hatóanyag, meg az étrend-kiegészítı definíciójának. Szívre ható Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Az indikációs terület, vagy alkalmazási mód nem felel testépítés, hormonhatás, potencianövelés A növényhez rendelhetı indikációs terület nem felel meg az étrend-kiegészítı definíciójának. Erıs hatású alkaloid. A növényhez rendelhetı meg az étrend-kiegészítı definíciójának - hipotenzív Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények Erıs hatású alkaloid. Az indikációs terület, vagy meg az étrend-kiegészítı definíciójának - hipotenzív Egyéb erıs hatású hatóanyag Tiltott Az indikációs terület, vagy alkalmazási mód nem felel definíciójának - dopaminerg, hormonszerő hatás Korlátozás: A gyökér használható, ha a növényi anyag (száraz drog) tartalom kisebb, mint 250 mg a napi WHO monográfiák pl. anaferin, anahigrin, figyelmeztetések figyelmeztetések: 12 év alatt nem használható. Terhesek és szoptató anyák nem használhatják. Étrend-kiegészítıkben alkalmazásra nem javasolt növények meg az étrend-kiegészítı definíciójának Szívre ható *A magyar név csak tájékoztató jellegő, az érintett faj, illetve fajok tekintetében minden esetben a latin megnevezés az irányadó. Ez vonatkozik azokra az esetekre is, ahol megfelelı magyar elnevezés nem áll rendelkezésre. MÉ: Magyar Élelmiszerkönyv EMEA/HMPC: European Medicines Agency Committee on Herbal Medicinal Products Commission E: The Complete German Commission E Monographs: Therapeutic Guide to Herbal Medicines, 1998
A Szakértıi Testület tagjai: az Országos Gyógyszerészeti Intézet, a Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, a Semmelweis Egyetem
Gyógyszerésztudományi Kar, a Magyarországi Étrend-kiegészítı Gyártók és Forgalmazók Egyesülete és az Országos Élelmezés és Táplálkozástudományi
Intézet szakértıi.
Budapest, 2012. június 5.

Source: http://files.baranyszeg.webnode.hu/200001598-d58d5d6878/negativlista.pdf